农牧业部公布3种禽流行性感冒病毒感染消灭预苗

2021-01-07 10:19| 发布者: | 查看: |

原题目:农牧业部公布3种禽流行性感冒病毒感染消灭预苗实施技术规范、品质规范、表明书和标识

中华民族老百姓中华人民共和国农牧业部公示 第二502号

依据《兽药管理方法规章》和《兽药申请注册方法》要求,经审批,准许我国禽流行性感冒参照试验室强烈推荐的H5亚型高发病性禽流行性感冒预苗生产制造毒种变动,高并发布“资产重组禽流行性感冒病毒感染消灭预苗(H5N1亚型,Re-10株)”“资产重组禽流行性感冒病毒感染H5亚型二价消灭预苗(Re-8株+Re-10株)”及“资产重组禽流行性感冒病毒感染H5亚型三价消灭预苗(Re-7株+Re-8株+Re-10株)”等三种兽药商品实施技术规范、品质规范、表明书和标识,自发性布生效日实行。

专此公示。

配件:1.实施技术规范

2.品质规范

3.表明书和标识

农牧业部

17年三月21日

资产重组禽流行性感冒病毒感染消灭预苗(H5N1亚型,Re-10株)等4种兽药商品表明书和标识

一、资产重组禽流行性感冒病毒感染消灭预苗(H5N1亚型,Re-10株)表明书和标识

(一)资产重组禽流行性感冒病毒感染消灭预苗(H5N1亚型,Re-10株)表明书

兽用

【兽药名字】

通用性名资产重组禽流行性感冒病毒感染消灭预苗(H5N1亚型,Re-10株)

产品名无

英语名 Reassortant Avian Influenza Virus Vaccine,Inactivated(H5N1 Subtype,Strain Re-10)

中文拼音字母 Chongzu Qinliuganbingdu Miehuoyimiao(H5N1 Yaxing,Re-10 Zhu)

【关键成份与成分】预苗中含消灭的资产重组禽流行性感冒病毒感染H5N1亚型Re-10株。
房地产业网站建设消灭前HA效价不少于1∶256。

【特性】 乳乳白色匀称乳剂。

【功效与主要用途】用以防止由H5亚型2.3.2e支系禽流行性感冒病毒感染造成的禽流行性感冒。

【使用方法与用量】乳房全身肌肉或头颈皮内注射。2~5周龄鸡,每只0.3ml;5周龄之上鸡,每只0.5ml,2~5周龄鸭和鹅,每只0.5ml,5周龄之上鸭,每只1.0Ml,5周龄之上鹅,每只1.5ml。

【欠佳反映】一般没法见的欠佳反映。

【留意事宜】(1)禽流行性感冒病毒感染感柒禽或身心健康情况出现异常的禽切勿应用本品。

(2)本品禁止冻洁。

(3)本品若出現损坏、异物或破乳层次等出现异常状况,切忌应用。

(4)应用前应将预苗修复至常温,并充足摇匀。

(5)打疫苗时要应用杀菌器材,立即拆换针头,最好1只禽一个针头。

(6)预苗启封后,限当天用完。

(7)宰杀前28日内严禁应用。

(8)使用过的预苗瓶、器材和未用完的预苗等应开展没害化解决。

【规格型号】(1)50Ml/瓶(2)100Ml/瓶(3)250Ml/瓶(4)500Ml/瓶

【包裝】 (1)30瓶/箱(2)45瓶/箱(3)60瓶/箱

【储藏与合理期】2~8℃储存,合理期是1两个月。

【准许批准文号】

【生产制造公司】

仅在兽医具体指导下应用

(二)资产重组禽流行性感冒病毒感染消灭预苗(H5N1亚型,Re-10株)标识

兽用

资产重组禽流行性感冒病毒感染消灭预苗(H5N1亚型,Re-10株)

50(100、250、500)ml/瓶 准许批准文号:

批号:

合理期至:

【功效与主要用途】用以防止由H5亚型2.3.2e支系禽流行性感冒病毒感染造成的禽流行性感冒。

【使用方法与用量】乳房全身肌肉或头颈皮内注射。2~5周龄鸡,每只0.3ml;5周龄之上鸡,每只0.5ml,2~5周龄鸭和鹅,每只0.5ml,5周龄之上鸭,每只1.0Ml,5周龄之上鹅,每只1.5ml。

【储藏与合理期】2~8℃储存,合理期是1两个月。

【生产制造公司】

仅在兽医具体指导下应用

二、资产重组禽流行性感冒病毒感染H5亚型二价消灭预苗(Re-8株+Re-10株)表明书和标识

(一)资产重组禽流行性感冒病毒感染H5亚型二价消灭预苗(Re-8株+Re-10株)表明书

兽用

【兽药名字】

通用性名资产重组禽流行性感冒病毒感染H5亚型二价消灭预苗(Re-8株+Re-10株)

产品名无

英语名 Reassortant Avian Influenza Virus H5 SubtypeVaccine,Inactivated(Strain Re-8+ Strain Re-10)

中文拼音字母 Chongzu Qinliuganbingdu H5 Yaxing ErjiaMiehuoyimiao(Re-8 Zhu + Re-10 Zhu)

【关键成份与成分】预苗中含消灭的资产重组禽流行性感冒病毒感染H5N1亚型Re-8株和Re-10株。消灭前Re-8株鸡胚液HA效价不少于1∶256、Re-10株鸡胚液HA效价不少于1∶256。

【特性】 乳乳白色匀称乳剂。

【功效与主要用途】用以防止由H5亚型禽流行性感冒病毒感染造成的禽流行性感冒。

【使用方法与用量】乳房全身肌肉或头颈皮内注射。2~5周龄鸡,每只0.3ml;5周龄之上鸡,每只0.5ml;2~5周龄鸭和鹅,每只0.5ml;5周龄之上鸭,每只1.0Ml;5周龄之上鹅,每只1.5ml。

【欠佳反映】一般没法见的欠佳反映。

【留意事宜】(1)禽流行性感冒病毒感染感柒禽或身心健康情况出现异常的禽切勿应用本品。

(2)本品禁止冻洁。

(3)本品若出現损坏、异物或破乳层次等出现异常状况,切忌应用。

(4)应用前应将预苗修复至常温,并充足摇匀。

(5)打疫苗时要应用杀菌器材,立即拆换针头,最好1只禽一个针头。

(6)预苗启封后,限当天用完。

(7)宰杀前28日内严禁应用。

(8)使用过的预苗瓶、器材和未用完的预苗等应开展没害化解决。

【规格型号】 (1)50Ml/瓶(2)100Ml/瓶(3)250Ml/瓶(4)500Ml/瓶

【包裝】 (1)30瓶/箱(2)45瓶/箱(3)60瓶/箱

【储藏与合理期】2~8℃储存,合理期是1两个月。

【准许批准文号】

【生产制造公司】

仅在兽医具体指导下应用

(二)资产重组禽流行性感冒病毒感染H5亚型二价消灭预苗(Re-8株+Re-10株)标识

兽用

资产重组禽流行性感冒病毒感染H5亚型二价消灭预苗(Re-8株+Re-10株)

50(100、250、500)ml/瓶准许批准文号:

批号:

合理期至:

【功效与主要用途】 用以防止由H5亚型禽流行性感冒病毒感染造成的禽流行性感冒。

【使用方法与用量】 乳房全身肌肉或头颈皮内注射。2~5周龄鸡,每只0.3ml;5周龄之上鸡,每只0.5ml;2~5周龄鸭和鹅,每只0.5ml;5周龄之上鸭,每只1.0Ml;5周龄之上鹅,每只1.5ml。

【储藏与合理期】2~8℃储存,合理期是1两个月。

【生产制造公司】

仅在兽医具体指导下应用

三、资产重组禽流行性感冒病毒感染H5亚型三价消灭预苗(Re-7株+Re-8株+Re-10株)表明书和标识

(一)资产重组禽流行性感冒病毒感染H5亚型二价消灭预苗(Re-8株+Re-10株)表明书

兽用

【兽药名字】

通用性名资产重组禽流行性感冒病毒感染H5亚型三价消灭预苗(Re-7株+Re-8株+Re-10株)

产品名无

英语名 Reassortant Avian Influenza Virus H5 SubtypeVaccine,Inactivated(Strain Re-7+ Strain-8+Strain Re-10)

中文拼音字母 Chongzu Qinliuganbingdu H5 Yaxing SanjiaMiehuoyimiao(Re-7 Zhu + Re-8 Zhu +Re-10 Zhu)

【关键成份与成分】预苗中含消灭的资产重组禽流行性感冒病毒感染H5N1亚型Re-7株、Re-8株和Re-10株。消灭前Re-7株鸡胚液HA效价不少于1∶512、Re-8株鸡胚液HA效价不少于1∶512、Re-10株鸡胚液HA效价不少于1∶512。

【特性】乳乳白色匀称乳剂。

【功效与主要用途】用以防止由H5亚型禽流行性感冒病毒感染造成的禽流行性感冒。

【使用方法与用量】乳房全身肌肉或头颈皮内注射。2~5周龄鸡,每只0.3ml;5周龄之上鸡,每只0.5ml。

【欠佳反映】一般没法见的欠佳反映。

【留意事宜】(1)禽流行性感冒病毒感染感柒鸡或身心健康情况出现异常的鸡切勿应用本品。

(2)本品禁止冻洁。

(3)本品若出現损坏、异物或破乳层次等出现异常状况,切忌应用。

(4)应用前应将预苗修复至常温,并充足摇匀。

(5)打疫苗时要应用杀菌器材,立即拆换针头,最好1只鸡一个针头。

(6)预苗启封后,限当天用完。

(7)宰杀前28日内严禁应用。

(8)使用过的预苗瓶、器材和未用完的预苗等应开展没害化解决。

【规格型号】 (1)50Ml/瓶(2)100Ml/瓶(3)250Ml/瓶(4)500Ml/瓶

【包裝】 (1)30瓶/箱(2)45瓶/箱(3)60瓶/箱

【储藏与合理期】 2~8℃储存,合理期是1两个月。

【准许批准文号】

【生产制造公司】

仅在兽医具体指导下应用

(二)资产重组禽流行性感冒病毒感染H5亚型三价消灭预苗(Re-7株+Re-8株+Re-10株)标识

兽用

资产重组禽流行性感冒病毒感染H5亚型三价消灭预苗(Re-7株+Re-8株+Re-10株)

50(100、250、500)ml/瓶准许批准文号:

批号:

合理期至:

【功效与主要用途】 用以防止由H5亚型禽流行性感冒病毒感染造成的禽流行性感冒。

【使用方法与用量】 乳房全身肌肉或头颈皮内注射。2~5周龄鸡,每只0.3ml;5周龄之上鸡,每只0.5ml。

【储藏与合理期】2~8℃储存,合理期是1两个月。

【生产制造公司】

仅在兽医具体指导下应用

四、禽流行性感冒、新城区疫资产重组二联活预苗(rLH5-10株)表明书和标识

(一)禽流行性感冒、新城区疫资产重组二联活预苗(rLH5-10株)表明书

兽用

【兽药名字】

通用性名禽流行性感冒、新城区疫资产重组二联活预苗(rLH5-10株)

产品名无

英语名AvianInfluenza and Newcastle Disease Recombinant Vaccine,Live(StrainrLH5-10)

中文拼音字母Qinliugan Xinchengyi Chongzu Erlian Huoyimiao(rLH5-10 Zhu)

【关键成份与成分】含禽流行性感冒资产重组新城区病疫毒rLH5-10株最少106.0 EID50/羽。

【特性】微淡黄色海棉状松散团块,易与瓶壁掉下来,加稀释液后快速融解。

【功效与主要用途】用以防止鸡的H5亚型2.3.2e支系禽流行性感冒病毒感染造成的禽流行性感冒和新城区疫。

【使用方法与用量】滴鼻、点眼、全身肌肉注入或饮水。首免提议用些眼、滴鼻或全身肌肉注入,按瓶签标明的羽份,用生理盐水或别的稀释液适度稀释。每只点眼、滴鼻打疫苗0.05ml(含1羽份)或腿部全身肌肉注入0.1ml(含1羽份)。二免后提升免疫力如选用饮水免疫力方式,使用量应翻倍。

强烈推荐的免疫力程序:新城区疫母源抗原HI滴度降到1∶16下列或2~3周龄时首免(肉雏鸡可提早至10~18日),首免3周后提升免疫力。之后每个隔8~10周或新城区疫HI抗原滴度降到1∶16下列,全身肌肉注入、点眼或饮水提升免疫力一次。

【欠佳反映】一般没法见欠佳反映。

【留意事宜】(1)储存与运送时要超低温、避光;预苗稀释后,放冷暗处,应在2钟头内用完,且不可以与一切消毒杀菌剂触碰。

(2)滴鼻、点眼免疫力时要保证充足1羽份预苗液被消化吸收;全身肌肉注入免疫力应选用花了7天时间下列规格型号针头,以防回针时液體排出;饮水免疫力时,忌用金属材料器皿,食用前应最少断水4钟头。

(3)被免疫力雏鸡应处在身心健康情况。如不可以保证呼吸道及消化吸收道黏膜无别的病原感柒或发炎反映,应在滴鼻、点眼免疫力同时选用全身肌肉注入免疫力,每只鸡打疫苗总产量为1羽份。

(4)本预苗打疫苗以前及打疫苗后2个星期内,应肯定防止别的一切方式新城区疫预苗的应用;与鸡感染性法氏囊病、感染性支气管炎炎等别的活预苗的应用应间隔5~七日,以防危害免疫力实际效果。

(5)应在本地兽医恰当具体指导下应用。

(6)使用过的预苗瓶、器材和未用完的预苗等应开展没害化解决。

【规格型号】500羽份/瓶、1000羽份/瓶。

【包裝】10瓶/盒

【储藏与合理期】−20℃下列储存,合理期是1两个月。

【准许批准文号】

【生产制造公司】

仅在兽医具体指导下应用

(二)禽流行性感冒、新城区疫资产重组二联活预苗(rLH5-10株)标识

兽用

禽流行性感冒、新城区疫资产重组二联活预苗(rLH5-10株)

500(1000)羽/瓶准许批准文号:

批号:

合理期至:

【功效与主要用途】用以防止鸡的H5亚型2.3.2e支系禽流行性感冒病毒感染造成的禽流行性感冒和新城区疫。

【使用方法与用量】详细表明书。

【储藏与合理期】−20℃下列储存,合理期是1两个月。

【生产制造公司】

仅在兽医具体指导下应用

来源于:农牧业部回到凡科,查询大量

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